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Sevicios bio-análiticos:
El conocimiento cientifico fuerte y regulador en
paralelo con speciliasta de desrrollo del
método y cientistas experimentados
entendienden sus necesidades de
comunicación temprana y exacta permitendo
a Lambda ofrecer seriocios bio-análiticos
extensivos. Más de 1 500 muestras son
analizadas cada día por Lambda. La serie
entera de operaciones conforma a GLP y
otras líneas de dirección que se imponen.
El objeto principal del análisis es lo de
proveer una misura cantitativa del
medicamento activo y/o su(s) metabolita(s). Se pueden derivar las
muestras de matrices biológicas (plasma,
suero, o orines et caetera). Es necesaria
una técnica bio-analitica apropiada para
establecer estas misuras. La selección de
la tícnica correcta puede depender del
limite inferior necesario para cantificar
el crácter químico de la molecula, peso de
molecua y estructura molecular. El equipo
Lambda de 85 miembros provee los servicios
bio-análiticos profundos, que se pueden
aplicar en toda la vía del desarrollo
clínico. En Lambda tenemos la procedura
bien definida que trata esencialmnte los
campos esenciales como sigue:
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Separación de la muestra clínica y
almancenaje |
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Definir los cretiterios de aceptación
para lograr resultados |
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Los criterios de aceptación
crematográficos |
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Analisís repetido con arbol (una serie)
de decisiones |
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Desarrollo y validación del método |
A Lambda ¿ De qué modo añadimos valor a
nuestros servicios bio-análiticos ?
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Un Labo bio-análitico equipado de los
instrumentos más sofisticados tales como
LC-MS/MS y los HPLC |
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Siendo equipado del SGCD
(Nugenesis) (Sistema de Gestión cientifico de Datos) se sirve para captar los datos bio-ticos (bajo forma electronica) con traza de revisión |
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Más de 98 métodos
bio-análiticos
validados y entre éstos 14 están en curso de desarrollo y validación. . |
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