Farmacologia clinica e affari di medicina (FCAM):
Data una comprensione estensiva degli affari generici e globali, noi da Lambda abbiamo stabilittao un gruppo esclusivo, con competenza per esecutare la bio-disponibilità e bio-equivalenza per il suo uso regolatore e globale. Questo gruppo guida anche gli studi (prime prove sugli umani) della fase I. Il gruppo include i professionali di medicina, farmacológhi, farmaciste, infermiere, flebotomiste ed altri ancora che si occupano degli aspetti seguienti:

Ottenere approvazioni regolatori dell' IEC

Reclutamento di pazienti

Indagare i pazienti per la sua registrazione

Disegno e protocolo, accordo informato ed il modulo d'iscrizzione dei casi

Direzione degli studi clinichi

Assicurare misure di securità per i pazienti

Redigere rapporti integrati

Abbiamo accesso alle facilità di 160 letti a Ahmedabad ed a Mumbai. Abbiamo capacità di preparare ogni mese 6 al 8 studi di bio-equivalenza, dipedendo della dimensione dello studio. In questo momento, abbiamo ogni mese circa 240 a 300 pazienti, cio'è: li pasiamo per mezzo della crevola circa 1 000 o 1 500 pazienti al mese.Abbiamo capacità di esecutare degli studi di disegni semplici o complessi tali come: gli studi atraverso molte discipline con 2-víe, 3-víe, 4-víe e 5-víe, replicare disegni, studi di effetti d'alimento, studi dei dosí multipli, et caetera.

Sostenuto da un Labo clinico ben equipato ed un Labo di bio-analisi, noi in Lambda abbiamo diritto di calificarci come un buon associato degno del suo programma di sviluppo dei medicamenti.

Nostre procedure rigorose fanno fronte a una sfida e stanno controllate dai padroni e le organismi regolatori come: ANVISA, OMS, AFASSS (Francia) e US FDA. Nostro commesso relativo a la qualità e la revisione regolatora hanno dato a Lambda lo Stato di un associo più acertado per riceerca clinica in questa regione.

Abbiamo guidato fin al oggi più di 502 studi di bio-equivalenza, di cui più di 295 sono diventati i punti di partenza. La maggioranza dele nostre presentazioni sono realiizzate in Europa (165) , US FDA (85) ed all'ANVISA (16). Abbiamo vompletato con successo 4 studi del fase I (i dosí semplici e progressivi con via d'administrazione orale e dentro de la vena). La maggioranza dei nostri progetti vengono dai nostri clienti attuali. Questo Suggere molto bene la importanza che da Lambda agli aspetti di comunicazione al ommesso del progetto e cpnfidenza. Questo fa vedere la forza della parentela e noi lo stiamo molto.

Nostra destradez nel campo delle prime prove sugli umani:

Fin al oggi abbiamo guidato con successo 4 studi del fase I

Capacità di reclutare molti volontari sani ed esecutare gli studi clinichi a Ahmedabad ed a Mumbai

Evaluazione dei dati pre-clinichi e preperzione dei protocoli

Evaluazione dei dati di securità (sicurezza)

Redigere i rapporti specifichi e regolatori