Pharmacologie Clinique et Affaires Médicales (PCAM):
Avec une compréhension étendue des affaires génériques mondiales complexes, nous, à Lambda, avons établi une expertise de groupe spécialisée pour s'occuper des études de Biodisponibilité et de Bioéquivalence pour les soumissions de contrôle mondiales. Aussi ce groupe mène des études de Phase I ( Premières – chez - l’homme). Le groupe se compose de professionnels Médicaux, de Pharmacologistes, de Pharmaciens, d’Infirmières, de Phlébotomistes et d’autres qui se sont en concernés:

	Chercher approbations de contrôle/d’IEC
	Recrutement de sujets
	Sélection et inscription de sujet
	Conception de protocoles, d’accords fondés et de formes de dossier
	Mener des études cliniques
	Assurer des mesures de sécurité aux sujets inscrits
	Écrire des rapports intégrés

Nous avons accès aux installations de 160 lits à Ahmedabad et à Mumbai et avons la capacité d'entreprendre 6-8 études de Bioéquivalence par mois, ça dépend de la dimension de l'étude. Actuellement, nous inscrivons presque 240 -300 sujets par mois qui implique sélection de presque 1000 - 1500 sujets par mois. Nous avons les capacités pour entreprendre des études qui varient entre conceptions simples et complexes tel que: conceptions dans les deux-, trois-, quatre-, cinq-, sens croisés, repliés, études d'effet alimentaire, études de doses multiples, etc.

Soutenus par un Laboratoire Clinque bien équipé et par un laboratoire Bioanalytique, nous, à Lambda, pouvons avoir les connaissances requises pour être le bon collègue de votre programme de développement de médicament.

Nos procédures rudes ont été mises à l'épreuve et examinées minutieusement par les financiers et les organismes de contrôle comme ANVISA, OMS, AFASSS (France), USFDA. Notre attachement à "qualité" et aux audits de contrôle a fait Lambda un des collègues de recherche clinique les plus réussis dans la région.

Nous avons mené plus de 502 études de Bioéquivalence, plus de 295 de ceux-ci étant capitales. La majorité de nos soumissions a été à l'Europe (165), à USFDA (85), et à ANVISA (16). Nous avons complété avec succès 4 études de phases I (doses montantes seules parmi les doses par voie orale et intraveineuses). La majorité de nos projets se fait jour de nos clients existants qui fortement semble indiquer l'importance que Lambda attache à communication, à attachement à projet et à confiance. C'est le pouvoir de rapport et nous l'apprécions.

Notre compétence dans le domaine des études premières – chez – l’homme:

	Mené avec succès 4 études de phase 1 jusqu'ici
	Capacité d’embaucher un grand nombre de bénévoles sains et de mener études cliniques à Ahmedabad et à Mumbai
	Évaluer données précliniques et préparation de protocoles
	Évaluer données de sécurité
	Rédiger rapport spécifique d'organisme de contrôle