Services Bioanalytiques:
Connaissance solide de science et de contrôle en tandem avec experts de développement de méthode et scientifiques expérimentés qui comprennent votre besoin pour communication opportune et exacte permettent à Lambda d'offrir des services bioanalytique étendus. Plus de 1500 prélèvements sont analysés chaque jour à Lambda. La gamme entière d'opérations se conforme aux BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et les autres directives de contrôle pertinentes.

Le centre de bioanalyse est de fournir une mesure quantitative de médicament active et/ou son métabolite(s). Les prélèvements peuvent être dérivés de matrices biologiques (plasma, sérum ou urine etc). Une technique du bioanalytique appropriée est exigée pour faire ces dimensions. La sélection de la technique correcte peut dépendre de la limite inférieure exigée de quantitation, la nature chimique de molécule, poids et structure moléculaire. L'équipe forte de 85 membres de Lambda fournit services bioanalytiques approfondis qui peuvent être appliqués tout au long du chemin de développement clinique. À Lambda, nous avons des procédures bioanalytiques très bien définies qui à l'origine couvrent les domaines clés suivants:

Séparation et stockage de prélèvements cliniques

Préparation de courbe de calibrage et prélèvements de contrôle de qualité

Délimitation de critères d’approbation pour résultats réussis

Critères d’approbation chromatographique

Analyse répétée avec organigramme de décision

Développement et validation de méthodes bioanalytiques

Comment ajoutons-nous à Lambda valeur à nos services Bioanalytiques à Lambda?

Un laboratoire Bioanalytique, équipé des instruments les plus sophistiqués tels que LC-MS/MS et HPLCs

Équipé de Système de Gestion de Données Scientifique, SGDS (Nugenesis) pour permettre collecte de données électroniques bio-analytiques avec analyse rétrospective

Plus de 98 méthodes Bioanalytiques validées et 14 sont sous le processus de développement et de validation